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乐虎集团的官方网站，云南省楚雄州市场监管局严厉打击医疗器械领域违法违规行为

点击数：938      更新时间：2025-02-23

　　中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械质量安全监管，保障公众用械安全，近期，云南省楚雄州市场监管局秉持以人民健康为核心的理念，主动作为，真抓实干，聚焦医疗器械领域突出问题，加强执法办案力度，深入开展全链条、全生命周期的医疗器械风险隐患排查整治工作，取得显著成效。

　　闭环式排查，织密全链条监管网络。检查以突出重点品种、重点问题为导向，严防严控风险隐患为目的，聚焦重点区域人流量密集场所。以农村一线乐虎集团的官方网站，、旅游一线乐虎集团的官方网站，、高速路服务区、医疗器械网络销售企业、新开办及民营医院为重点，重点检查医疗器械购进渠道是否合法、医疗器械进货验收是否规范，检查是否有销售无证医疗器械、不合格医疗器械及过期淘汰医疗器械等违法行为。积极引导监管对象全面开展自检自查，紧盯企业主要负责人这个“关键少数”，督促经营主体严格落实主体责任，对发现的问题责令限期整改，及时采取措施消除风险隐患，实现闭环控制，持续优化风险管理，确保医疗器械的安全性和有效性。

　　穿透式普法，筑牢主体责任防线。检查过程中突出“执法”+“普法”+服务模式，坚持监管与宣传、服务并行，找准监管对象质量管理的薄弱环节，倾听企业诉求，为企业提供合规、优化风险管理、质量控制等意见建议。以压实责任为切入点乐虎集团的官方网站，，固化安全理念，强化对《医疗器械监督管理条例》、新修订的《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律法规科普宣传力度，督促经营使用主体增强法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，严格落实质量安全主体责任，规范医疗器械经营使用行为。

　　零容忍执法，彰显市场监管权威 。楚雄州市场监管局高度重视，认真落实“四个最严”要求，加强统筹部署，在春节前夕组织开展了全州医疗器械经营企业及使用单位质量安全监督检查，节后又紧锣密鼓开展了医疗器械网络销售、民营医院医疗器械使用质量安全专项整治等一系列监督检查工作。全州市场监管系统科所队纵向协同联动，狠抓薄弱环节，抓细抓实，以一次性使用无菌器械、角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、辅助生殖类器械、传染性疾病体外诊断试剂、医用口罩、医疗美容医疗器械等近期市场需求量大的医疗器械为重点品种，以“零容忍”态度严厉打击经营使用过程中的违法违规行为，显著提升违法线索查办效率。进一步提高了经营企业和使用单位质量安全管理意识及守法经营意识，对违法行为形成了有力震慑，进一步规范了全州医疗器械经营使用秩序。2025年1月以来，全州出动执法人员562人次，检查经营企业和使用单位共625家，共查找风险隐患116个，责令限期整改116个，立案查办案件22件，罚没款1.15万元。

　　下一步，楚雄州市场监管局将继续保持高压态势，强化医疗器械执法办案力度，深入开展风险隐患排查整治，切实保障公众用械安全，为人民群众健康保驾护航。（来源：楚雄州市场监管）乐虎官方，乐虎官方，乐虎官方，

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