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乐虎官方，广东省药品监督管理局办公室关于开展医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训的通知

点击数：653      更新时间：2025-04-04

　　各地级以上市市场监督管理局，广东省药品监督管理局事务中心乐虎官方，，各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人：

　　根据《广东省药品监督管理局办公乐虎官网平台，室关于做好2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知》（粤药监办械〔2025〕1号）有关要求，凡2024年12月31日前登记注册的医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人，都应当对质量管理体系运行情况进行自查，通过广东省智慧药监企业专属网页提交2024年度质量管理体系自查报告乐虎官方，。为帮助相关企业做好自查报告填报工作，省药品监管局将于1月23日举办医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上宣贯培训，现将有关事项通知如下：

　　各地级以上市市场监管局医疗器械监管科（处）室生产监管相关负责人，各医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人的管理者代表。

　　（一）2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作要求及自查报告填写要点；

　　报名：本次培训采用线上直播方式进行，请参训人员提前扫码登录直播间，点击“观看直播”，填写报名信息后观看学习。

　　各企业应高度重视自查报告乐虎官网平台，填报工作乐虎官方，，请各地市市场监督管理局组织督促辖区内企业及人员报名学习。

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